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股票代码为（300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新手艺企业，同也提供药品上市允许持有人(MAH)效劳 。
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药品研发“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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永乐国际医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念，阻止2020年，公司累计为客户提供临床研究效劳800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项 。经由近二十年的生长，永乐国际医药在手艺实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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政策规则
定稿！国家药监局宣布《晚期非小细胞肺癌临床试验终点手艺指导原则》
作者： 时间：2019-09-20 泉源：

今天上午（9月18日），国家药监局官网宣布了《晚期非小细胞肺癌临床试验终点手艺指导原则》（下称《指导原则》） 。《指导原则》的宣布将为规范和指导我国治疗晚期非小细胞肺癌药物的临床试验设计和终点选择，提供可参考的手艺规范 。

《指导原则》的制订历程可追溯至今年6月CDE官方网站宣布的《晚期非小细胞肺癌临床试验终点手艺指导原则（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》） 。相比于《征求意见稿》，《指导原则》除了一些细节表述爆发转变外，主体内容与框架与前者无异 。


《指导原则》显示，肺癌是我国发病率和殒命率最高的恶性肿瘤，非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）占肺癌总体的85%，大部分初诊时已为晚期 。晚期NSCLC为抗肿瘤新药研发的热门领域，立异药物众多，临床证据链日趋重大，涌现出了重大的终点指标和研究设计，致使现有指导原则尚不可涵盖 。


《指导原则》旨在叙述目今晚期NSCLC临床试验终点的一样平常性设计与审评思量，期望为抗肿瘤药物研发职员在晚期肺癌的临床试验设计和终点选择上提供参考，科学、高效地确定药物疗效，提高临床研发效率，使患者更早获益 。


值得一提的是，《指导原则》还对抗肿瘤新药的研发手艺路径持以开放态度 。《指导原则》显示，文件中所涉及的看法代表目今NMPA对晚期NSCLC临床试验设计和终点选择的审评熟悉，不可涵盖在抗肿瘤新药研发中遇到的所有情形 。勉励研发从业职员探索科学立异的终点和试验设计，并实时与NMPA的审评部分相同和交流 。

附件：（请点击“阅读原文”审查）
国家药品监视治理局2019年第64号通告附件.doc



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